Microlife BPB1 Bloeddrukmeter standaard
Medisch hulpmiddel
Een digitale bloeddrukmeter voor thuisgebruik is een medisch apparaat dat gebruik maakt van de principes van oscillometrische methode op basis van manchetten en digitale signaalverwerking om de bloeddruk te berekenen en te meten.
Claims
Gentle+
Optimale snelheid en drukregeling
Voorkomt overmatig oppompen voor het beste comfort tijdens een bloeddrukmeting
30 geheugens en weergave van het gemiddelde
30 geheugens voor het langdurig volgen van uw bloeddruk
Resultaten opgeslagen met datum en tijd
Geeft het gemiddelde van alle opgeslagen metingen weer
Klinisch gevalideerd
Hoogste nauwkeurigheid met klinische A/A klasse volgens de British and Irish Hypertension Society (BIHS) voor de algemene bevolking van 12 jaar en ouder.
Waarvoor wordt dit product gebruikt
Dit apparaat is bedoeld voor het meten van de brachiale bloeddruk
(systole en diastole) en de hartslag.
Beoogde gebruiker
Het apparaat is bedoeld voor gebruik door volwassenen en adolescenten met voldoende gezichtsvermogen, motorische functies en opleiding, die in staat zijn de gebruiksaanwijzing te begrijpen en algemene elektrische huishoudelijke apparaten te bedienen.
Beoogde patiënt
De beoogde patiënten zijn normotensieve en hypertensieve
volwassenen en adolescenten (van 12 jaar of ouder) uit de algemene bevolking.
Beoogd gebruik milieu en omstandigheden
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een thuiszorgomgeving
(bijv. een algemeen huishouden zonder medisch opgeleid personeel) door patiënten (bijv. voor zelfmeting) of door een zorgverlener.
Indicaties
Dit apparaat meet de bloeddruk voor indicaties van:
- Diagnose van wittejassenhypertensie en gemaskeerde hypertensie, en identificatie van het wittejasseneffect en gemaskeerde ongecontroleerde hypertensie.
- Evaluatie van de bloeddruk als reactie op de behandeling.
- Bevestiging van de diagnose van resistente hypertensie.
- Detectie van ochtendhypertensie.
Niet gebruiken bij
- Het apparaat is niet bedoeld voor het meten van de bloeddruk bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar (kinderen, zuigelingen of pasgeborenen).
- Het apparaat meet de bloeddruk met behulp van een drukmanchet. Als de ledematen die gemeten worden verwondingen hebben (bijvoorbeeld open wonden) of onder omstandigheden of behandelingen (bijvoorbeeld intraveneuze infusie) waardoor het ongeschikt is voor contact met het oppervlak of druktoepassing, gebruik het apparaat dan niet om verergering van de verwondingen of omstandigheden te voorkomen.
- Vermijd het meten van patiënten met aandoeningen, ziekten en patiënten die vatbaar zijn voor omgevingscondities die leiden tot oncontroleerbare bewegingen (bijvoorbeeld trillen of beven) en patiënten die niet duidelijk kunnen communiceren (bijvoorbeeld kinderen en bewusteloze patiënten).
- Het apparaat gebruikt een oscillometrische methode om de bloeddruk te bepalen en vereist een gemeten ledemaat met normale doorbloeding. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik op een ledemaat met een beperkte of verstoorde bloedcirculatie.
Raadpleeg uw arts als u ernstige perfusie- of bloedstoornissen heeft voordat u het apparaat gebruikt.
Aanwijzingen voor het gebruik
Volg de instructies in de bijsluiter nauwkeurig op.
Waarschuwingen
OPMERKING: Waarschuwingsitems duiden op mogelijk gevaarlijke situaties. Als ze niet worden vermeden, kunnen ze leiden tot de dood of ernstig letsel voor de gebruiker of patiënt.
- Vermijd metingen op de arm aan de kant van een borstamputatie of lymfeklierverwijdering.
- Voer geen metingen uit op de arm met intravasculaire toegang of therapie of een arterioveneuze (A-V) shunt. Manchet en drukverhoging kunnen de bloedstroom tijdelijk verstoren en tot letsel leiden.
- De aanwezigheid van significante hartritmestoornissen tijdens de meting kan de bloeddrukmeting verstoren en de betrouwbaarheid van de bloeddrukmetingen beïnvloeden. Overleg met uw arts of het apparaat in dit geval geschikt is voor gebruik.
- Gebruik dit apparaat niet in een bewegend voertuig (bijvoorbeeld in een auto of vliegtuig).
- Gebruik dit apparaat niet voor andere doeleinden dan beschreven in deze gebruiksaanwijzing. De fabrikant kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor schade veroorzaakt door een onjuiste toepassing.
- Het meetresultaat van dit apparaat is geen medische diagnose en is niet bedoeld ter vervanging van consultatie en diagnose door een gekwalificeerde professionele zorgverlener (bijv. arts, apotheker of andere bevoegde zorgverleners).
- Gebruik dit apparaat NIET voor zelfdiagnose of voor zelfbehandeling van een medische aandoening. Vraag onmiddellijk
advies aan een zorgverlener als de patiënt zich duidelijk onwel voelt en/of fysiologische of medische symptomen vertoont.
- Inspecteer het apparaat, de manchet en andere onderdelen op schade. GEBRUIK het apparaat, de manchet of onderdelen
NIET als deze beschadigd lijken of abnormaal werken.
- De bloedstroom van de arm wordt tijdens de meting tijdelijk onderbroken door het onder druk brengen van de manchet.
Langdurige druk op de manchet vermindert de bloedsomloop.
Let op tekenen (bijv. weefselverkleuring) van belemmerde bloedsomloop bij langdurige of meervoudige metingen. Het
wordt aanbevolen om tussen de metingen door te rusten. Breek de meting af, maak de manchet los (of koppel de manchet en het apparaat los) en rust uit om de perfusie te herstellen.
- Gebruik dit apparaat niet in een zuurstofrijke omgeving of in de buurt van ontvlambaar gas.
- Gebruik dit apparaat niet tegelijkertijd met andere medische elektrische (ME) apparatuur. Dit kan storingen in het apparaat of onnauwkeurigheden in de metingen veroorzaken.
- Gebruik en bewaar het apparaat, de manchet en de onderdelen onder de in de «Technische specificaties» gespecificeerde
temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden.
Gebruik en opslag van het apparaat, de manchet en onderdelen in omstandigheden die buiten het bereik vallen dat in de «Technische specificaties» wordt vermeld, kan leiden tot defecten aan het apparaat en de veiligheid van het gebruik.
- Houd het apparaat uit de buurt van kinderen en personen die het apparaat niet kunnen bedienen. Pas op voor de risico's van het per ongeluk inslikken van kleine onderdelen en verwurging met de kabels en slangen van dit apparaat en accessoires.
Laat kinderen het apparaat NIET alleen bedienen.
Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kunnen na de meting lichte blauwe plekken ontstaan door druk op de arm.
Bewaaradvies
Droog houden
Temperatuurbeperking voor gebruik of opslag
Vochtbeperking voor gebruik en opslag
Beperking van de atmosferische druk
Lees de deze gebruiksaanwijzing voordat u dit apparaat gebruikt.
Verwijderen in overeenstemming met de richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur
Fabrikant/Distributeur
Microlife Benelux
Retomed BV
Kruisboog 39
3905 TE Veenendaal
